三星Galaxy Buds 4 Pro和Buds 3 Pro现已正式具备非处方助听器功能。韩国食品医药品安全处（MFDS）已批准该功能集，此举紧随美国FDA于2026年8月批准该产品在相关地区作为医疗器械使用之后。韩国监管机构的放行，意味着三星可将这一助听器功能推向更多国家市场。
临床级听力测试与个性化验配
据媒体报道，该助听器功能由“听力测试”和“助听器”两大模块组成。其中，“听力测试”被注册为基于软件的医疗工具，Galaxy Buds则作为非处方助听器的硬件载体。
三星表示，该功能专为18岁及以上、患有轻度至中度听力损失的用户设计。耳机采用NAL-NL2验配技术，这与独立式助听器所采用的技术标准一致。
用户可通过Samsung Galaxy手机上的Galaxy Buds应用自行完成听力检查。三星称，该测试遵循临床级测听标准，单次耗时约5分钟，覆盖双耳。测试结果将以听力图形式呈现，专业程度媲美听力学家诊断结果，并将听力状况分类为正常，以及轻度、中度、重度或极重度四个等级的听力损失。用户还可在Samsung Health应用中查看详细测试结果及个人档案。
智能放大与降噪增强清晰度
基于确诊的听力档案，Galaxy Buds 4 Pro或3 Pro可作为助听器使用，根据听力损失程度对双侧或单侧声音输出进行增强。例如，设备可专门放大对话语音或音乐中的人声，提升佩戴者的收听体验。
此外，该助听器模式支持降噪等高级功能，旨在增强对话清晰度并预防听力进一步恶化；同时具备波束成形技术，可将声音有效定向传输至耳朵。
美韩市场率先落地，对标苹果AirPods
听力测试和助听器功能将于2026年第四季度面向美国用户推出，随后于2027年初在韩国等其他国家陆续上线。
三星此举意在效仿苹果。此前，苹果已在AirPods Pro 2和Pro 3中推出了类似的助听器功能，同样内置了诊断性听力测试及个性化声音放大技术。
除助听器功能外，三星近期还获得了在其Galaxy Watch中检测高级睡眠呼吸暂停功能的批准。这项基于AI的工具将提供更深入的分析，并对睡眠和呼吸障碍进行分类。